HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: Results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial.

本项1a/b期临床研究（NCT05276609）旨在评估靶向B7-H3的抗体偶联药物HS-20093（GSK5764227）在既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。该研究旨在为肺癌等实体瘤患者提供新的治疗选择。

研究共纳入306例既往治疗的晚期实体瘤患者。在1a期中，确定了12.0 mg/kg为最大耐受剂量。在236例接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg HS-20093治疗的肺癌患者中，评估了其安全性和疗效。

最常见的≥3级治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数下降（25.5% vs. 50.5%）、白细胞计数下降（19.7% vs. 42.4%）和贫血（16.8% vs. 34.3%）。治疗相关间质性肺疾病和导致死亡的不良事件分别发生在3.4%和3.8%的患者中。在可评估疗效的患者中，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC, N = 65）的确认客观缓解率（ORR）为52.3%（95% CI: 39.5, 64.9），非小细胞肺癌（NSCLC, N = 152）的ORR为22.4%（95% CI: 16.0, 29.8），且8.0 mg/kg和10.0 mg/kg剂量组的缓解率相当。

HS-20093在晚期肺癌患者中显示出可接受的安全性和有前景的抗肿瘤活性。这些结果支持HS-20093的进一步开发，并已选择8.0 mg/kg剂量用于后续的3期临床试验，有望为肺癌治疗带来突破。