Chemoradiation ± Atezolizumab in Limited-Stage Small Cell Lung Cancer: Results of NRG Oncology/Alliance LU005.

本项开放标签的III期国际临床试验（NRG Oncology/Alliance LU005）旨在评估在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，同步放化疗（CRT）联合阿替利珠单抗的疗效和安全性。LS-SCLC预后不佳，探索新的治疗策略以改善患者生存是重要的临床需求。

研究纳入Tx-IV期、N0-3、M0且ECOG体力状态评分0-2的LS-SCLC患者，他们在注册前接受了一周期铂类/依托泊苷化疗。患者被随机分为两组：CRT单独治疗组，以及CRT联合同步和辅助阿替利珠单抗（1200 mg，每3周一次，最多17周期）治疗组。患者根据化疗方案、放疗分割方案、性别和体力状态进行分层，研究招募时间为2019年5月至2023年12月。

主要终点总生存期（OS）方面，CRT单独组的中位OS为36.1个月（95% CI, 28.1-42.5），CRT+阿替利珠单抗组为31.1个月（95% CI, 28.5-44.7），风险比（HR）为1.03（95% CI, 0.80-1.32）。无进展生存期（PFS）方面，CRT单独组为11.4个月（95% CI, 10.3-13.2），CRT+阿替利珠单抗组为12.1个月（95% CI, 10.9-15.2），HR为0.98（95% CI, 0.79-1.22）。远处转移无复发生存期（DMFS）方面，CRT单独组为13.0个月（95% CI, 11.3-18.2），CRT+阿替利珠单抗组为16.8个月（95% CI, 12.1-21.6），HR为0.96（95% CI, 0.76-1.21）。研究未观察到同步阿替利珠单抗带来意外的安全信号。

本研究结果显示，在局限期小细胞肺癌患者中，同步和辅助阿替利珠单抗联合放化疗未能显著改善患者的总生存期、无进展生存期或远处转移无复发生存期。因此，阿替利珠单抗在此类患者中的应用未显示出临床获益，需要进一步探索其他免疫治疗策略。