Safety and Efficacy of Epirubicin, Ifosfamide, and Nivolumab as First-line treatment for patients with Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma

未分化多形性肉瘤（UPS）缺乏有效一线治疗方案，本研究旨评估表柔比星、异环磷酰胺联合纳武利尤单抗的安全性及初步疗效。

本单臂Ib期临床试验纳入16例经中央确诊的晚期UPS患者，接受表柔比星60 mg/m²（1-2天）、异环磷酰胺3 g/m²（1-3天）每21天一周期，联合纳武利尤单抗360 mg静脉注射（第3天），最多6个周期，随后维持纳武利尤单抗1年。

无剂量限制性毒性，推荐II期剂量为全剂量表柔比星、异环磷酰胺及纳武利尤单抗360 mg。3-4级治疗相关不良事件主要为中性粒细胞减少（62.5%）和贫血（43.8%）。客观缓解率（ORR）为68.8%，94%患者肿瘤缩小，中位无进展生存期（PFS）为9.9个月（95%CI 7.0-12.7），中位总生存期（OS）未达到。

表柔比星、异环磷酰胺联合纳武利尤单抗治疗晚期UPS安全可行，且显示出较高的抗肿瘤活性。