IF 20.1Randomized Controlled Trial头颈部肿瘤

Vebreltinib for Previously Treated Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4, and Glioblastoma, IDH Wild-Type with PTPRZ1-MET Fusion Gene: A Multicenter, Phase III Randomized, Open-Label Trial

Bao Z, Xue Y, Liu Y, Li S, Wang L, Qu Y, et al.

Cancer Communications(Cancer Commun (Lond))2026-01

PubMed: 41821581 DOI

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结构化摘要

Background

背景

高等级胶质瘤预后差，治疗选择有限，PTPRZ1-MET融合基因为潜在治疗靶点。本研究旨在评估vebreltinib对该融合基因阳性患者的疗效。

Groups

分组

本多中心、III期开放标签随机对照试验纳入81例既往治疗过的高等级胶质瘤患者（IDH突变星形细胞瘤及IDH野生型胶质母细胞瘤，均携带PTPRZ1-MET融合基因），随机分为vebreltinib组（n=42，口服300 mg BID）和对照组（n=39，替莫唑胺或顺铂加依托泊苷）。

Results

结果

中位随访时间vebreltinib组为5.9个月，对照组为3.4个月。vebreltinib组中位总生存期（OS）显著延长（6.3个月 vs 3.4个月，HR=0.52，95%CI 0.32-0.85，P=0.007）；IDH突变亚组OS为7.7个月 vs 3.3个月（HR=0.48，95%CI 0.28-0.80，P=0.005）；肿瘤直径≤3.0 cm患者OS为32.5个月 vs 4.2个月（HR=0.27，95%CI 0.07-1.06，P=0.046）。中位无进展生存期（PFS）分别为1.9个月 vs 1.1个月（HR=0.54，95%CI 0.33-0.88，P=0.012）。客观缓解率（ORR）为9.5% vs 2.6%。两组≥3级不良事件发生率相似，无治疗相关死亡。

Conclusion

结论

vebreltinib显著改善携带PTPRZ1-MET融合基因高等级胶质瘤患者的生存

Vebreltinib for Previously Treated Astrocytoma, <i>IDH</i>-Mutant, Grade 4, and Glioblastoma, <i>IDH</i> Wild-Type with <i>PTPRZ1-MET</i> Fusion Gene: A Multicenter, Phase III Randomized, Open-Label Trial

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