IF 45.3Randomized Controlled Trial泌尿系统肿瘤

Erdafitinib or Erdafitinib Plus Cetrelimab for Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma and <i>FGFR</i> Alterations: Final Results From the Phase II NORSE Study

Loriot Y, Powles T, Moreno V, Kang TW, Cicin I, Girvin A, et al.

Journal of Clinical Oncology(J Clin Oncol)2026-03

PubMed: 41538748 DOI

AI Structured Summary

结构化摘要

Background

背景

顺铂不适用的转移性尿路上皮癌患者一线治疗选择有限。本研究旨在评估erdafitinib单药及联合cetrelimab的疗效和安全性。

Groups

分组

本多中心Ⅱ期随机非比较临床试验纳入87例具有FGFR基因改变且顺铂不适用的转移性尿路上皮癌患者，随机分为erdafitinib组（n=43）和erdafitinib联合cetrelimab组（n=44）。

Results

结果

erdafitinib组ORR为44.2%（95%CI 29.1-60.1），中位缓解持续时间9.7个月，中位总生存16.2个月；联合组ORR为54.5%（95%CI 38.8-69.6），完全缓解率13.6%，中位缓解持续时间11.1个月，中位总生存20.8个月。两组常见≥3级治疗相关不良事件发生率分别为46.5%和45.5%。

Conclusion

结论

erdafitinib单药及联合cetrelimab在顺铂不适用的转移性尿路上皮癌患者中显示出良好抗肿瘤活性及可控安全性。