A Phase 2, Randomized, Controlled Trial of Best Systemic Therapy Versus Best Systemic Therapy with Definitive Treatment of the Primary Tumor in Metastatic Prostate Cancer

局部治疗可能改善新发转移性前列腺癌患者预后，本研究旨在评估局部治疗对该患者群体无进展生存期（PFS）的影响。

多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验，纳入新发转移性前列腺癌患者共119例（BST组59例，BST+局部治疗组60例），均接受6个月最佳系统治疗（BST），后随机分配继续BST或加用手术/放疗局部治疗。

中位随访66个月，BST组中位PFS为17.9个月（95%CI 11.7-36.4），BST+局部治疗组为14.8个月（95%CI 11.4-42.9），HR=0.89（95%CI 0.59-1.34，p=0.6），无统计学差异。BST+局部治疗组3例出现3级毒性（6.7%），BST组无3级毒性。CHAARTED高负荷（HR=1.84，95%CI 1.06-3.19）及cT3b/T4临床分期（HR=1.97，95%CI 0.88-4.41）为整体生存不良预测因子。基线或6个月检测到侵袭性变异分子特征（AVPC-MS）与PFS显著相关（HR=1.74，95%CI 1.02-2.98，p=0.04），但与OS无显著关联（HR=1.83，95%CI 0.94-3.56，p=0.08）。

在新发转移性前列腺癌患者中，局部治疗联合最佳系统治疗未显著改善无进展生存期，相关生存影响仍待Ⅲ期试验验证。