IF 96.2Randomized Controlled Trial结直肠癌

Romiplostim versus Placebo for Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia

Al-Samkari H, Muñoz C, Geredeli Ç, Korantzis I, González Astorga B, Arslan C, et al.

New England Journal of Medicine(N Engl J Med)2026-03

PubMed: 41812193 DOI

AI Structured Summary

结构化摘要

Background

背景

化疗引起的血小板减少症（CIT）常导致出血及化疗剂量调整，缺乏有效获批治疗手段。研究旨在评估romiplostim治疗CIT的疗效和安全性。

Groups

分组

本多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验纳入165例接受含奥沙利铂多药化疗的胃肠道癌症患者（romiplostim组n=109，安慰剂组n=56），随机分配接受romiplostim或安慰剂治疗3个化疗周期。

Results

结果

romiplostim组无CIT相关化疗剂量调整患者比例为84%（92/109），安慰剂组为36%（20/56），OR=10.16（95%CI 4.44-23.72，P<0.001），风险比2.77（95%CI 1.78-4.30，P<0.001）。3级及以上不良事件发生率分别为37%和22%，与化疗相关。romiplostim相关不良事件发生率为12%，安慰剂组7%，无严重事件导致停药。血栓事件romiplostim组2%，安慰剂组0%。

Conclusion

结论

romiplostim显著减少CIT相关化疗剂量调整，安全性良好，适用于胃肠道癌症患者的CIT治疗。