Camrelizumab plus CAPOX with camrelizumab based maintenance versus CAPOX alone as initial treatment for gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: randomised phase 3 trial

胃癌及胃食管结合部腺癌预后较差，亟需有效一线治疗方案。本研究旨评估卡瑞利珠单抗联合CAPOX及维持治疗的疗效与安全性。

本多中心随机Ⅲ期临床试验纳入885例HER2阴性、不可切除局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者（n=885），按2:2:1随机分为卡瑞利珠单抗+CAPOX后续卡瑞利珠单抗+阿帕替尼组（n=352）、CAPOX单独组（n=349）及卡瑞利珠单抗+CAPOX后续卡瑞利珠单抗组（n=177）。

在PD-L1阳性患者中，卡瑞利珠单抗+CAPOX后续卡瑞利珠单抗+阿帕替尼组中位总生存期（OS）为15.0个月，显著优于CAPOX组的12.5个月（HR=0.80，95%CI 0.65-0.98，P=0.02）；总体人群中分别为13.5个月对12.1个月（HR=0.80，95%CI 0.68-0.94，P=0.004）。卡瑞利珠单抗+CAPOX后续卡瑞利珠单抗组亦显示OS延长（PD-L1阳性：15.3 vs 12.5个月，HR=0.76，P=0.01；总体：14.2 vs 12.1个月，HR=0.80，P=0.02）。两卡瑞利珠单抗维持组间无显著OS差异。≥3级治疗相关不良事件发生率分别为67.9%、45.3%及46.9%。

卡瑞利珠单抗联合CAPOX及卡瑞利珠单抗维持治疗显著延长HER2阴性不可切除胃癌患者总生存期，具有良好临床应用前景。