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IF 45.3Other乳腺癌
VIKTORIA-1 Trial of Gedatolisib Plus Fulvestrant With or Without Palbociclib in Hormone Receptor-Positive/HER2-/PIK3CA Wild-Type Advanced Breast Cancer
Hurvitz SA, Layman RM, Curigliano G, André F, Cristofanilli M, Kim SB, et al.
Journal of Clinical Oncology(J Clin Oncol)2026-03
AI Structured Summary
结构化摘要
Background背景
激素受体阳性/HER2阴性/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者在CDK4/6抑制剂治疗后仍存在疾病进展，亟需新的治疗策略。
Groups分组
本III期随机对照试验纳入392例激素受体阳性/HER2阴性/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者，随机分为三组：gedatolisib+fulvestrant+palbociclib（三联组）、gedatolisib+fulvestrant（双联组）及fulvestrant单药组，比较三组的无进展生存期（PFS）。
Results结果
中位随访10.1个月，三联组中位PFS为9.3个月，显著优于单药组2.0个月（HR=0.24，95%CI 0.17-0.35，P<0.001）；双联组中位PFS为7.4个月，也显著优于单药组（HR=0.33，95%CI 0.24-0.48，P<0.001）。三联组≥3级治疗相关不良事件主要为中性粒细胞减少（62.3%），双联组为0.8%。因不良事件停药率分别为2.3%和3.1%。
Conclusion结论
gedatolisib联合fulvestrant，联合或不联合palbociclib，显著延长激素受体阳性/HER2阴性/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者的无进展生存期，具有良好临床应用前景。