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IF 45.3Clinical Trial乳腺癌
TBCRC 048 (Olaparib Expanded) Expansion Cohorts: Phase II Study of Olaparib Monotherapy for Patients With Metastatic Breast Cancer With Germline Mutations in <i>PALB2</i> or Somatic Mutations in <i>BRCA1</i> or <i>BRCA2</i>
Tung NM, Robson ME, Li T, Nanda R, Shah PD, Khoury K, et al.
Journal of Clinical Oncology(J Clin Oncol)2026-03
AI Structured Summary
结构化摘要
Background背景
研究旨在评估PARP抑制剂奥拉帕利对携带生殖系PALB2突变或体细胞BRCA1/2突变的转移性乳腺癌患者的疗效。
Groups分组
多中心II期临床试验，纳入54例转移性乳腺癌患者（gPALB2突变24例，sBRCA突变30例），患者接受奥拉帕利300 mg每日两次单药治疗，直至疾病进展。
Results结果
gPALB2突变组ORR为75%（80%CI 60.2-86.3），CBR为83.3%（90%CI 65.8-94.1），中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（90%CI 8.3-13.1），中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月（90%CI 5.6-10.4）。sBRCA突变组ORR为36.7%（80%CI 24.7-50），CBR为53.3%（90%CI 37-69.1），中位PFS为5.5个月（90%CI 2.8-8.3），中位DOR为11.2个月（90%CI 4.4-未达到），MAF在应答者与非应答者间无显著差异（P=0.7）。
Conclusion结论
奥拉帕利对携带gPALB2及sBRCA突变的转移性乳腺癌患者具有显著抗肿瘤活性，拓展了PARP抑制剂的适用人群。