Benmelstobart plus anlotinib versus pembrolizumab as first-line treatment for PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (CAMPASS): a blinded, randomised, controlled, phase 3 trial

PD-1/PD-L1抑制剂与抗血管生成药物在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中具有协同作用。本研究旨在比较benmelstobart联合anlotinib与pembrolizumab的一线治疗效果。

本随机、对照、盲法III期临床试验纳入531例PD-L1阳性、驱动基因阴性、晚期NSCLC患者（benmelstobart+anlotinib组n=354，pembrolizumab组n=177），分别接受benmelstobart静脉注射加口服anlotinib或pembrolizumab静脉注射加安慰剂治疗。

中位随访时间benmelstobart+anlotinib组为11.4个月，pembrolizumab组为10.6个月。中位无进展生存期（PFS）分别为11.0个月（95%CI 9.2-12.6）和7.1个月（5.8-9.5），HR=0.70（95%CI 0.54-0.90），log-rank P=0.0057。3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为59%和29%，最常见为高血压（26% vs 3%）。严重不良事件发生率分别为25%和21%。

benmelstobart联合anlotinib显著延长PD-L1阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期，具有潜在临床应用价值。